国家根据风险程度对医疗器械进行分类管理

发布于:2019-05-26 22:35来源:0

第一类的风险水平低,通过进行通常的管理,可以保证安全有效的医疗器械。例如外科手术器具(刀、剪刀、镊子、钩)、刮板、医疗用x射线胶片、手术服、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类是风险适中的医疗器械,需要严格的控制和管理,以确保其安全性和有效性。例如:医用缝合针、血压计、温度计、心电图仪、脑电图仪、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声波消毒设备、不可吸收缝线、避孕套等。

第三类是风险较高的医疗器械,需要采取特殊措施对其进行严格控制和管理,以确保其安全性和有效性。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声波恶性肿瘤聚焦点刀、血透设备、嵌入器械、血管支架、综合性呼吸机、齿科嵌入原材料、医用不锈钢可吸收缝合线、毛细血管内软管等。