发布于：2024-12-23 07:52来源：170
医疗器械的定义
根据国际标准，医疗器械是指用于诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病的任何工具、器具、设备、软件、材料或其他物品。这些器械可以是单一的，也可以是组合的，用于对人的健康状况进行直接或间接的影响。
医疗器械的分类原则
医疗器械的分类通常基于以下几个原则
用途：根据医疗器械的功能和应用领域进行分类。
风险等级：依据器械可能对患者造成的风险程度来分类。
技术特征：根据器械的技术特性和制造方法进行分类。
医疗器械的主要分类
按用途分类
根据用途，医疗器械可分为以下几类
诊断器械
这些器械用于病症的诊断，如
影像学设备：X光机、CT扫描仪、MRI设备。
实验室仪器：血液分析仪、尿液分析仪、显微镜。
体温计与血压计：用于测量基本生命体征。
治疗器械
治疗器械用于疾病的治疗和干预，包括
手术器械：手术刀、镊子、缝合针。
物理治疗设备：超声波治疗仪、激光治疗仪。
植入器械：心脏支架、人工关节、起搏器。
监护器械
用于监测患者的生理参数，如
生命体征监护仪：心电监护仪、血氧饱和度监测仪。
麻醉机：用于手术过程中的麻醉管理。
按风险等级分类
医疗器械的风险等级通常分为三个级别
低风险器械（I类）
这类器械对患者的风险较低，通常具有基本的安全性和有效性。
医用手套：用于保护医务人员和患者。
口罩：防止交叉感染。
中风险器械（II类）
这类器械对患者的风险中等，通常需要进行一些监管和控制。
输液泵：用于精确输液。
血糖仪：用于监测糖尿病患者的血糖水平。
高风险器械（III类）
这类器械对患者的风险较高，通常需要经过严格的审批和临床试验。
心脏起搏器：用于维持心脏正常节律。
人工植入物：如人工心脏瓣膜和骨植入物。
按技术特征分类
根据技术特征，医疗器械可以分为以下几类
电子类器械
使用电子技术进行诊断和治疗的器械，包括
超声波诊断仪：利用超声波技术进行成像。
内窥镜：用于观察内部器官。
机械类器械
基于机械原理的器械，常见的有
手术器械：如剪刀、钳子等。
康复器械：如步态训练器、运动器械。
生物材料类器械
使用生物相容性材料制造的器械，如
人工器官：如人工肝脏、人工肾脏。
缝合材料：用于外科手术的缝合线。
医疗器械的123种具体类型
下面将详细列举医疗器械的123种具体类型，便于读者更好地了解不同器械的应用。
诊断类器械（共42种）
X光机
CT扫描仪
MRI设备
超声波设备
血液分析仪
尿液分析仪
显微镜
心电图仪
体温计
血压计
便携式超声仪
胶囊内窥镜
眼底照相机
聴力测试仪
核医学设备
呼吸机
皮肤检测仪
乳腺X光机
细胞计数仪
药物筛选仪
基因检测仪
荧光显微镜
3D成像仪
神经电生理检测仪
胶原蛋白测定仪
骨密度仪
心率变异性分析仪
肌电图仪
阴道镜
胃镜
肠镜
脑电图仪
生化分析仪
激素检测仪
磁共振成像导引系统
病理切片机
小型血气分析仪
监护心电图仪
运动心电图仪
无创血糖监测仪
41. 体成分分析仪
42. 免疫分析仪
治疗类器械（共39种）
手术刀
手术钳
缝合针
外科缝合线
麻醉机
输液泵
注射器
输血设备
物理治疗仪
激光治疗仪
电刺激仪
磁疗仪
透析机
心脏起搏器
人工关节
骨钉
心脏支架
血管介入设备
人工心脏瓣膜
胶原蛋白注射器
射频消融仪
磁共振引导治疗仪
药物输送系统
皮肤修复仪
牙科手术器械
骨移植器械
神经刺激器
体外循环机
胶囊胃肠道成像设备
低温等离子刀
高频电刀
冷冻治疗仪
外固定架
灌注泵
骨折固定器
放射治疗机
核医学治疗仪
化疗输送系统
介入放射设备
监护类器械（共42种）
心电监护仪
血氧饱和度监测仪
呼吸监护仪
体温监测仪
血压监测仪
便携式监护仪
多参数监护仪
麻醉监测仪
输液监测仪
胶囊内窥镜
产科监护仪
新生儿监护仪
运动监护仪
家庭健康监测设备
定位监护器
睡眠监测仪
早产儿监护仪
呼吸暂停监测仪
心功能监测仪
心率监测仪
血流动力学监测仪
电生理监测仪
产前监护仪
符合ISO标准的监护仪
医用警报系统
便携式心电图仪
脉搏波监测仪
持续血糖监测仪
急救监护仪
中心静脉压监测仪
血浆渗透压监测仪
磁共振监护仪
孕妇监护仪
水分监测仪
短时间心电图监测仪
康复监测设备
自适应监护仪
电子病历监测系统
护理信息管理系统
机器人监护设备
41. 远程监护系统
42. 药物浓度监
